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Los datos de los que disponíamos indicaban que la dapagliflozina era un fármaco para insuficiencia cardiaca (IC) con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) reducida (< 40%). Con la empagloflozina, estos dos fármacos se convierten en los dos únicos iSGLT2 para el manejo de nuestros pacientes con IC, como fármacos con mejoría de la morbimortalidad.

En los pacientes con IC preservada y ligeramente reducida, la empagliflozina ha demostrado su eficacia al reducir la morbimortalidad a expensas de reducir las descompensaciones en IC. Pero ahora, la empagliflozina ya no está sola como única terapia en IC preservada y como único iSGLT2.

En el congreso europeo de cardiología que se está celebrando en Barcelona, se han dado a conocer el día 27 de agosto, los datos definitivos del estudio DELIVER, que estudió el papel de la dapagliflozina en dosis de 10 mg frente a placebo, en pacientes con IC y fracción de eyección ≥ 40%, independientemente de la glucemia. De forma preespecificada se analizaban los efectos en los pacientes con IC ligeramente reducida (aquellos con FEVi 40-49%) y aquellos con IC preservada (FEVi ≥50%).

El estudio DELIVER había incluido un total de 6263 pacientes con diagnóstico de IC con FEVI ≥ 40%. El objetivo principal fue el combinado de mortalidad CV y empeoramiento de la IC (definida como descompensación de IC que requería hospitalización no prevista o visita a urgencias). Con una media de seguimiento de 2.3 años, se alcanzó un HR para el objetivo principal combinado de 0.82 (IC 95%, 0.73-0.92. P< 0.001).

Los beneficios del objetivo combinado se consiguieron a expensas de la reducción de las descompensaciones de IC, con un HR de 0.79 (IC 95% 0.69-0.91). La mortalidad CV presentó un HR de 0.88 (IC 95% 0.74-1.05).

Los beneficios fueron similares en los pacientes con FEVi < 60% y en aquellos ≥ 60%. Los beneficios también fueron igualmente similares en pacientes con DM (diabetes mellitus) y sin DM.

La incidencia de efectos secundarios fue similar.

En base a ello, Dapagliflozina en dosis de 10 mg diarios se convierte en un fármaco con beneficios en pacientes con IC en todo el rango de fracción de eyección, independientemente de la presencia o no de DM.

Ahora ya disponemos de dos iSGLT2 para los pacientes con IC preservada: empagliflozina y dapagliflozina. Para pacientes con IC reducida y ligeramente reducida, se recomienda el uso de ARM + BB+ SV y de iSGLT2 (dapaglizolina o empagliflozina).