Este post incluye opiniones de su autor. Las partes del texto subrayadas contienen enlaces a la evidencia científica en la que se sustenta.

Otra novedad sobre terapias en insuficiencia cardiaca (IC) con fracción de eyección preservada. En nota de prensa, la compañía Bayer ha avanzado los resultados del estudio FINEARTS-HF, un ensayo aleatorizado con finerenona (antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides no esteroideo) que valoraba objetivos finales cardiovasculares.

El FINEARTS-HF es un estudio fase III aleatorizado doble ciego controlado con placebo, multicéntrico, que forma parte del programa de ensayos clínicos MOONRAKER, para evaluar la eficacia y seguridad de la finerenona vs placebo en adición a la terapia habitual de los pacientes con IC preservada o ligeramente reducida (es decir, con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo -FEVi- ≥ 40%; el 64% de los participantes estaban diagnosticados de IC preservada). Los pacientes incluidos presentaban un grado funcional II-IV de la NYHA (New York Heart Association), la mayoría en clase funcional II. Un 20% habían sufrido una descompensación los 7 días previos y un 54% entre los 7 días y los 3 meses previos al reclutamiento. El objetivo principal del estudio fue un compuesto de muerte cardiovascular y eventos totalesde empeoramiento de la IC (por tanto, también los recurrentes). Los eventos de IC fueron las hospitalizaciones por IC o visitas a urgencias por descompensación de IC. El estudio también valoró el impacto en calidad de vida, el cambio de función renal, la tolerancia del fármaco y la muerte por cualquier causa (objetivos secundarios).

Se incluyeron un total de 6001 pacientes adultos ≥ 40 años, con una edad media de 72+/-10 años. Las mujeres representaron el 46% de los participantes. La FEVi media fue del 53+/-8%. La tasa de filtrado glomerular ≥ 25 ml/min/1.73 m2. La finerenona se titulaba hasta la dosis objetivo de 40 mg diarios.

Según nota de prensa de Bayer, la finerenona redujo de forma significativa el objetivo combinado principal en comparación con placebo.

CONCLUSIÓN

La finerenona ya había demostrado beneficios en el ámbito de la enfermedad renal crónica del paciente con diabetes mellitus tipo 2 en los estudios FIGARO-CKD y FIDELIO-CKD, lo que le valió para que la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobaran la molécula como terapia para reducir eventos renales en pacientes con DM tipo 2. Diferentes documentos de práctica clínica recogieron recomendaciones de uso de la finerenona en enfermedad renal crónica del paciente con DM tipo 2, como la Asociación Americana de Diabetes (ADA) del 2024, el documento de consenso de la ADA-KDIGO o las guías sobre diabetes de la Sociedad Europea de Cardiología del 2023. Las guías europeas de insuficiencia cardiaca (Sociedad Europea de Cardiología),en su actualización de 2023, incluyeron la finerenona como terapia para la prevención primaria del desarrollo de IC en el paciente con DM tipo 2 con enfermedad renal crónica. Recordemos que la molécula redujo la muerte cardiovascular, el infarto no mortal y la hospitalización por IC (objetivos secundarios) en los pacientes con DM tipo 2 y enfermedad renal crónica.

Estos datos se suman a los del estudio SUMMIT con tirzepatida, recientemente adelantados por la compañía promotora Lilly, anticipando un nuevo cambio en el manejo terapéutico de la IC preservada. Estamos impacientes por conocer los detalles de los resultados de estos estudios que se darán a conocer en el próximo congreso europeo de la Sociedad Europea de Cardiología que se celebrará a finales del mes de agosto en Londres (Reino Unido).