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Uno de los “debe” de los estudios clínicos de investigación es la escasa representación de los pacientes jóvenes, grandes ancianos y mujeres, más aún en patologías con más mayor prevalencia de algunos de estos grupos poblacionales, como la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (ICFEp), con más mujeres enfermas que hombres.

Las investigaciones más recientes suelen buscar una representación equilibrada de hombres y mujeres, como el programa STEP-HFpEF (STEP-HFpEF y STEP-HFpEF DM), que incluyó un total de 570 mujeres, el 49,7% del total de participantes (eso sí, en una patología, como hemos comentado, más prevalente en mujeres que en hombres).

Según un análisis secundario preespecificado de los datos de estos dos ensayos, la semaglutida es igual de eficaz en mujeres que en hombres con ICFEp y obesidad. Las mujeres perdieron más peso que los hombres, aunque su peso basal era mayor. También tenían síntomas más limitantes. En cambio, no hubo diferencias entre hombres y mujeres en calidad de vida, según el cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ-CSS).

Otro estudio derivado del programa STEP-HFpEF mostró una mejoría de la clase funcional de la NYHA con semaglutida, mayor que la experimentada con los iSGLT2, e independiente de los cambios en el KCCQ. Cuanto peor era el grado funcional de la NYHA, mayor era la mejora sintomática con semaglutida. El fármaco también redujo las concentraciones de NT-proBNP y de los biomarcadores de inflamación.