Este post incluye opiniones de su autor. Las partes del texto subrayadas contienen enlaces a la evidencia científica en la que se sustenta.

Tal y como comentamos en otro post de CARPRIMARIA sobre la semaglutida (ar-GLP1) en el ámbito de la insuficiencia cardiaca (IC) con fracción de eyección del ventrículo izquierdo preservada (FEp), los datos correspondientes al estudio STEP-HFpEF, publicados y presentados en el congreso europeo de cardiología celebrado en Ámsterdam del 25 al 28 de agosto, han demostrado beneficios clínicos en pacientes con obesidad e IC con FEp.

El estudio STEP-HFpEF incluye un total de 529 pacientes con IC con FEp, sin diabetes mellitus (DM), pero con obesidad. El estudio aleatorizado comparado con placebo (tuvo una duración de 52 semanas, la mayoría de los participantes eran mujeres, el índice medio de masa corporal fue de 37 Kg/m2, la mediana de edad 70 años) utilizó semaglutida inyectada subcutanea en dosis de 2.4 mg semanales, demostrando beneficios significativos:

• Mejora incremental promedio de 7.8 puntos en el Cuestionario Kansas City de Cardiomiopatía(KCCQ) sobre calidad de vida.

• Pérdida de peso incremental promedio del 10,7%.

• Se ha mostrado seguro respecto a placebo.

• Reducción de los niveles de proteína C reactiva, importante indicador de actividad inflamatoria, por tanto, de forma subrogada podemos hablar de beneficios antiinflamatorios de la semaglutida, al igual que ha producido una caída significativa de los niveles de péptidos natriuréticos.

• Incremento de la distancia recorrida a pie en la prueba de los 6 minutos, que aumentó de promedio unos 20 metros.

• Hipotetizan con una reducción de las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca y de las visitas a urgencias por insuficiencia cardiaca, aunque este no es un objetivo del estudio.

Estos datos son relevantes, porque consolidan un nuevo fármaco para el arsenal terapéutico que tenemos para los pacientes con ICFEp. Ahora, además de la empagliflozina o dapagliflozina (iSGLT2, fármacos de primera línea en IC en todo rango de fracción de eyección de ventrículo izquierdo (FEVI), independientemente de la glucemia) y el sacubitrilo-valsartán (indicado más allá de la IC con FEVi reducida y ligeramente reducida, pudiendo utilizarse también en la IC preservada en mujeres y en el caso de los varones hasta FEVi del 60%), se debería incluir la semaglutida subcutanea en IC de pacientes con obesidad, con intención de mejorar sintomatología y calidad de vida del paciente. Además, el estudio refuta la paradoja de la obesidad, por tanto, cambios importantes en nuestra práctica clínica en el manejo del paciente con ICFEp y obesidad.

El estudio no valora (solo hipotetiza) objetivos duros de morbimortalidad cardiovascular (CV), pero los datos preliminares del estudio SELECT,  recientemente anunciados por medio de nota de prensa por el laboratorio farmacéutico Novo-Nordisk, hablan de una reducción significativa de la morbimortalidad CV en pacientes con obesidad tratados con semaglutida en dosis de 2.4 mg semanales inyectados de forma subcutanea, independientemente de la glucemia, en el ámbito de la prevención secundaria CV.

Concluimos:

• La sintomatología es importante en los pacientes con IC, la mejora significativa y segura que ha demostrado la semaglutida inyectada en dosis de 2.4 mg semanales en pacientes con obesidad e IC es importante, y solo por eso, se debería plantear como un nuevo tratamiento a incluir en nuestro algoritmo terapéutico.

• El reconocimiento de la eficacia de esta terapia será aún más fuerte si conociéramos datos relacionados con la morbimortalidad CV en el ámbito de la IC, puesto que si disponemos de datos preliminares con el fármaco en prevención secundaria CV del paciente con obesidad.

• Otro estudio en ICFEp está en marcha, aunque en este caso en pacientes que además tienen DM tipo 2.